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papers研究成果
2025.11.03

ロングCOVID介入としてのエンシトレルビルの安全性と影響を評価する国民コホート研究(RESILIENCE研究):無作為化二重盲検プラセボ対照試験プロトコルResearch to evaluate safety and impact of long COVID intervention with Ensitrelvir for National Cohort (RESILIENCE Study): A protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

佐田竜一寄附講座准教授、山本舜悟寄附講座准教授、忽那賢志教授ら(CiDER人材育成部門)の研究成果が公開されました。

概要

ロングCOVIDに対するエンシトレルビルの安全性と臨床的有効性を評価する、無作為化二重盲検プラセボ対照試験RESILIENCEの試験計画を提示しました。全国規模のコホートで、症状持続や生活機能への影響を主要評価項目として設定し、割付、盲検化、解析計画、欠測対応、倫理手続きと登録情報を明確化しました。介入研究の設計上の論点を整理し、実施可能性を示すプロトコール報告です。感染後遷延症状に対する抗ウイルス薬介入のエビデンス構築に向けた基盤となる研究です。

Title

Research to evaluate safety and impact of long COVID intervention with Ensitrelvir for National Cohort (RESILIENCE Study): A protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Authors

Konishi K, Yamamoto S, Sada RM, Asano K, Onozuka D, Tanaka S, Miyazawa S, Kinoshita M, Kutsuna S

Journal

Published online in PLoS One on November 3, 2025

DOI

10.1371/journal.pone.0335609